產品概況
公司致力于高端骨科植入器械產業鏈中核心技術和關鍵產品的產業化,并已建有“復合陶瓷股骨頭”、“全瓷義齒用氧化鋯瓷塊”、“磷酸鈣系列生物活性材料及高端骨植入物”和“醫美微整形用填充材料”等產品的研發和生產基地;已獲得“III6846植入材料與人工器官”三類醫療器械和“II6863-7金屬、陶瓷類義齒材料”二類醫療器械生產企業許可證、“全瓷義齒用氧化鋯瓷塊”產品注冊證和ISO 13485醫療器械質量管理體系認證書。研發生產的外科植入物用-磷酸三鈣產品已申請獲得國際標準化委員會頒發的采用國際標準產品標志證書;起草的企業標準《外科植入物用-磷酸三鈣》、《外科植入物用磷酸四鈣》(Q/DA 006-2017)均在企業標準信息公共服務平臺上備案。
多年來,公司堅守“為了人類骨健康”的使命,秉持“誠信、創新、專業、一流”的經營理念,已在“關節”、“骨科”、“齒科”和“醫美”四個細分領域進行了產業化布局,已開發了50余種生物活性無機材料及近10種高端骨科植入器械(三類)定型產品,所有產品理化、生物學性能均符合相關國際國內標準和指導原則要求。公司可為客戶提供微米、亞微米、納米、球形、短棒狀、片狀、晶須和纖維等多種形態的外科植入物用生物活性無機材料及高端骨科植入器械的訂制、改性、理化性能評價、生物學評價和動物實驗評價等服務;為醫療器械注冊申請人或國家基金項目申請人提供創新醫療器械產品、原型產品開發和工程化等方面支持;與高校院所、醫院聯合申報國家、省或市級重大或重點研發項目;為客戶提供課題預研咨詢、實施方案設計和功能化生物醫用材料個性化訂制等服務。主要產品性能均已通過CFDA授權機構注冊檢驗,并供國內外高校、研究所、醫院和企業等百余家單位使用。
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